CE符合程序
發布時間(jian)：2017-09-26 瀏覽次數(shu)：676次
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依據符合模式(shi)的系統，多(duo)數(shu)的指令允許制(zhi)造商及(ji)其(qi)代表(biao)選擇一(yi)個或組(zu)合模式(shi)，以(yi)示符合指令要求。一(yi)般言而言，有三種(zhong)符合途徑。
1．自我(wo)宣告
適(shi)用于沒有強制(zhi)要求驗證(zheng)的(de)產品，自(zi)我宣告需(xu)(xu)根據所適(shi)用的(de)指令與調和標(biao)準，由制(zhi)造商或(huo)驗證(zheng)機構作產品評估。此外(wai)，自(zi)我宣告需(xu)(xu)包(bao)刮符合申(shen)報(bao)書的(de)準備和附加CE標(biao)示。
2．驗證
a) 強制性驗證(EC型式(shi)驗(yan)證)大(da)部分的產品(pin)(pin)和機(ji)械并不需要強制性(xing)驗(yan)證；不過(guo)有(you)(you)些特定的產品(pin)(pin)需有(you)(you)歐盟驗(yan)證機(ji)構所核發的驗(yan)證證書；另有(you)(you)一些特定產品(pin)(pin)，如機(ji)械和醫療產品(pin)(pin)，則需有(you)(you)EC型式(shi)驗(yan)證證明。
b) 自愿(yuan)性驗證(型式驗(yan)(yan)證(zheng)、測(ce)(ce)(ce)試標志(zhi))制造(zao)商往往委托歐(ou)盟驗(yan)(yan)證(zheng)機(ji)構，進行測(ce)(ce)(ce)試和驗(yan)(yan)證(zheng)，以證(zheng)明符合(he)(he)市(shi)場需要，且在產品責任上提供正面的(de)、事(shi)實(shi)的(de)證(zheng)明，再者擁有(you)技術檔案資料(liao)的(de)精確(que)，與測(ce)(ce)(ce)試報(bao)告的(de)確(que)認，也于產品行銷是有(you)利(li)。自發性驗(yan)(yan)證(zheng)也是需要制造(zao)商準備符合(he)(he)申報(bao)書和附加CE標示。
3．技術文件(jian)
所有符合模(mo)式都(dou)需技術文件，應包含(han)以下(xia)的內容(rong)：
; ·符合(he)聲明書(及/或受管制(zhi)產品的(de)驗證證書)；
·制造商(shang)的名(ming)稱、地址(zhi)與產品(pin)辨識；
·歐(ou)洲地區代理商的姓名與地址；
·列出所遵循(xun)的(de)調和標準，和/或滿足基本(ben)安全和健康要求的(de)措施·產品說明(型號、產品名稱等)；
·操作手冊；
·產品的(de)全部(bu)計劃；
·測試(shi)報告(gao)；
·設計(ji)細節、操(cao)作描述(shu)、零(ling)組件清單、測試理論基(ji)礎(chu)、電路圖，含所有為滿足健康與(yu)安全(quan)等基(ji)本要求的(de)必要項目(mu)。
制(zhi)(zhi)造商(shang)(shang)或歐盟代表全權負責技術文件(jian)和符合聲(sheng)明的正(zheng)確(que)(que)性(xing)(xing)。制(zhi)(zhi)造商(shang)(shang)必須實施內部(bu)作(zuo)業，以(yi)確(que)(que)保產品維持(chi)其符合性(xing)(xing)。技術文件(jian)在最后一(yi)批(pi)產品制(zhi)(zhi)造之后，在一(yi)個區域內市少(shao)應保留十年，以(yi)備檢(jian)核。
