什么是ISO13485？
發布時間：2017-09-28 瀏覽次數：723次
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ISO13485中(zhong)文(wen)叫“醫療器械質量管理體(ti)系” 由于醫療器械是(shi)救死扶傷、防病治(zhi)病的特殊(shu)產品，僅按ISO9000標(biao)準的通(tong)用要求來規范是不(bu)夠(gou)的，為(wei)此ISO組織頒布了ISO13485，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
ISO13485中(zhong)文(wen)叫“醫療器械質量管理體(ti)系” 由于醫療器械是(shi)救死扶傷、防病治(zhi)病的特殊(shu)產品，僅按ISO9000標(biao)準的通(tong)用要求來規范是不(bu)夠(gou)的，為(wei)此ISO組織頒布了ISO13485，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
